Отдел фармакологических исследований
Отдел фармакологических исследований осуществляет работу в области контроля качества лекарственных средств, а также проводит доклинические исследования, являющиеся необходимым этапом вывода лекарственного препарата на рынок РФ.
Сотрудники лаборатории имеют богатый опыт работы в фармацевтической лаборатории и все необходимые навыки по выполнению различных манипуляций с животными.
Основные направления:
- контроль качества лекарственных средств на соответствие НД (пирогенность, аномальная токсичность, бактериальные эндотоксичны, биологическая активность и др.);
- доклинические исследования (разработка дизайна исследования, организация экспериментальной части исследования, формирование отчета в соответствии с требованиями Регуляторных органов);
- научно-исследовательские работы (отработка экспериментальных моделей, подбор терапевтического диапазона доз исследования и др.)
В собственном виварии ведутся доклинические исследования на различных видах лабораторных животных (мыши, крысы, кролики, морские свинки, хомяки, лягушки, петухи) с целью оценки эффективности и качества лекарственных средств.
Эксперименты на лабораторных животных проводятся строго в соответствии с принципами гуманного обращения.
Методы оценки контроля качества лекарственных средств:
- Пирогенность;
- Аномальная токсичность;
- Специфическая активность биологических лекарственных средств (гормональные препараты и субстанции, стимуляторы гемопоэза, вакцины);
- Антикоагулянтная активность;
- Подлинность окситоцина;
- Оценка активности сердечных гликозидов;
- Определение тест-дозы для разделов НД по показателям бактериальные эндотоксины, аномальная токсичность, пирогенность.
Доклиническое исследование воспроизведенных лекарственных средств:
- изучение общетоксических свойств (острая и подострая токсичность);
- оценка местнораздражающего действия
Для исследования новых (оригинальных) лекарственных средств ИЦ «ОЛФАРМ» проводит:
- изучение общетоксических свойств (острая и хроническая токсичность);
- оценка местнораздражающего действия;
- Специфические виды токсичности (мутагенность, репродуктивная токсичность, аллергизирующее и иммунотоксическое действие);
- Специфическая фармакологическая активность (подбор адекватной экспериментальной модели);
- Фармакокинетические исследования (биологическая часть)
На протяжении доклинического исследования специалисты ООО «ОЛФАРМ» проводят оценку интегральных, гематологических и биохимических показателей, а также осуществляют физиологические и патоморфологические исследования.
Обратиться к нашим специалистам