Отдел фармакологических исследований

Отдел фармакологических исследований  осуществляет  работу в области контроля качества лекарственных средств, а также проводит доклинические исследования, являющиеся необходимым этапом вывода лекарственного препарата на рынок РФ.

Сотрудники лаборатории имеют богатый опыт работы в фармацевтической лаборатории  и все необходимые навыки по выполнению различных манипуляций с животными.

Основные направления:

• контроль качества лекарственных средств на соответствие НД (пирогенность, аномальная токсичность, бактериальные эндотоксичны, биологическая активность и др.);
• доклинические исследования (разработка  дизайна исследования,  организация экспериментальной части исследования, формирование отчета в соответствии с требованиями Регуляторных органов);
• научно-исследовательские работы (отработка экспериментальных моделей, подбор терапевтического диапазона доз исследования и др.)

В собственном виварии ведутся доклинические исследования на различных видах лабораторных животных  (мыши, крысы, кролики, морские свинки, хомяки, лягушки, петухи) с целью оценки эффективности и качества лекарственных средств.

Эксперименты на лабораторных животных проводятся  строго в соответствии с принципами гуманного обращения.

Методы оценки контроля качества лекарственных средств:

• Пирогенность;
• Аномальная токсичность;
• Специфическая активность биологических лекарственных средств (гормональные препараты и субстанции, стимуляторы гемопоэза, вакцины);
• Антикоагулянтная активность;
• Подлинность окситоцина;
• Оценка активности сердечных гликозидов;
• Определение тест-дозы для разделов НД по показателям бактериальные эндотоксины,   аномальная токсичность, пирогенность.

Доклиническое исследование воспроизведенных лекарственных средств:

• изучение общетоксических свойств  (острая и подострая токсичность);
• оценка местнораздражающего действия

Для исследования новых (оригинальных) лекарственных средств ИЦ «ОЛФАРМ» проводит:

• изучение общетоксических свойств  (острая и хроническая токсичность);
• оценка местнораздражающего действия;
• Специфические виды токсичности (мутагенность, репродуктивная токсичность, аллергизирующее и иммунотоксическое  действие);
• Специфическая фармакологическая активность (подбор  адекватной экспериментальной модели);
• Фармакокинетические исследования (биологическая часть)

На протяжении доклинического исследования специалисты ООО «ОЛФАРМ» проводят оценку интегральных, гематологических и биохимических показателей, а также  осуществляют физиологические и патоморфологические исследования.

Обратиться к нашим специалистам